一、杭州康柏醫(yī)院介紹
杭州康柏醫(yī)院（電話：0571-56081000）位于杭州5A級(jí)西湖景區(qū)內(nèi)，地處西溪濕地和之江國(guó)家旅游度假區(qū)之間，坐擁萬(wàn)頃山林，茶園倚傍，擁有得天獨(dú)厚的稀有自然資源。醫(yī)院總建筑面積13800平方米，按二級(jí)綜合性醫(yī)院設(shè)置，核定床位150張。
二、杭州康柏醫(yī)院收治對(duì)象
1.神經(jīng)系統(tǒng)疾病(如腦卒中、腦外傷后、嚴(yán)重顱內(nèi)感染后等)康復(fù)期患者；
2.老年癡呆癥患者（早期、中期、晚期）；
3.長(zhǎng)期臥床的截癱患者、腦癱患者和植物人；
4.手術(shù)后病情穩(wěn)定，但仍需住院護(hù)理的老年病人；
5.各種常見(jiàn)老年慢性疾病及并發(fā)癥患者；
6.惡性腫瘤晚期等臨終關(guān)懷患者。
三、杭州康復(fù)醫(yī)院電話和交通路線
杭州康復(fù)醫(yī)院電話電話：0571-56081000
四、杭州康柏醫(yī)院收費(fèi)
杭州康柏醫(yī)院收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)（省市醫(yī)保定點(diǎn)單位）
護(hù)工費(fèi)
一對(duì)一：190元/天
一對(duì)二：100-110元/天
一對(duì)三：70-90元/天
床位費(fèi)
單人間：280-600元/天
三人間：45-65元/天
餐費(fèi)：預(yù)計(jì)30元/天
床位費(fèi)醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)40元/天
提示：價(jià)格僅供參考，實(shí)際收費(fèi)請(qǐng)電話咨詢(xún)！
五、杭州康柏醫(yī)院最新動(dòng)態(tài)
杭州康柏醫(yī)院臨床研究中心順利通過(guò)FDA遠(yuǎn)程監(jiān)管評(píng)估
FDA檢查員以遠(yuǎn)程監(jiān)察評(píng)估模式（Remote Regulatory Assessments, RRAs）對(duì)杭州康柏醫(yī)院臨床研究中心進(jìn)行了檢查和項(xiàng)目評(píng)估。本次檢查項(xiàng)目我院臨床研究中心于2022年4月完成的奧司他韋膠囊生物等效性試驗(yàn)，該研究是中美雙報(bào)項(xiàng)目。
此次檢查涉及倫理文件、受試者篩選、知情同意、研究記錄、研究藥品、生物樣本、儀器維護(hù)等試驗(yàn)相關(guān)內(nèi)容。檢查期間，中心工作人員根據(jù)FDA檢查員要求，迅速準(zhǔn)備各種流程的書(shū)面總結(jié)，并對(duì)試驗(yàn)相關(guān)文件進(jìn)行掃描翻譯上傳，檢查員對(duì)各種文件進(jìn)行逐一審核，對(duì)試驗(yàn)過(guò)程的各環(huán)節(jié)進(jìn)行了問(wèn)詢(xún)和討論。
中心研究人員高度重視，全程積極配合，迅速回復(fù)。檢查過(guò)程贏得了FDA檢查員的高度認(rèn)可，并對(duì)中心在項(xiàng)目開(kāi)展過(guò)程中各個(gè)環(huán)節(jié)的操作及質(zhì)量控制等給予高度贊賞。經(jīng)過(guò)為期14天的RRA評(píng)估，檢查員在5月4日的末次會(huì)上宣布“該項(xiàng)目在這次的遠(yuǎn)程監(jiān)管評(píng)估中未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題（No discussion items or findings），此次遠(yuǎn)程監(jiān)察評(píng)估（RRA）結(jié)果隨后將被遞交US FDA 審評(píng)中心（CDER），用于后期的評(píng)估”。
本次檢查是我院首次接受FDA的檢查，檢查的順利通過(guò)標(biāo)志著我院臨床研究中心的質(zhì)量體系滿足FDA和ICH的要求，能夠更好地助力國(guó)內(nèi)藥企走向海外。
康柏醫(yī)院臨床研究中心
杭州康柏醫(yī)院臨床研究中心擁有床位141張，配套篩查體檢區(qū)、中心藥房、機(jī)構(gòu)檔案室、搶救室、樣本離心室、受試者活動(dòng)室、監(jiān)查接待室等設(shè)施，可承接仿制藥PK研究服務(wù)、仿制藥BE研究服務(wù)。我們致力于受試者安全和權(quán)益的充分保障并為客戶(hù)提供科學(xué)、合規(guī)、完整、真實(shí)的臨床研究評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)；用專(zhuān)業(yè)創(chuàng)造價(jià)值，以創(chuàng)新提高效率，共同助力生物醫(yī)藥創(chuàng)新。
